本文源于：過濾器檢漏
相關(guān)產(chǎn)品介紹：6D氣溶膠發(fā)生器6D氣溶膠發(fā)生器是一個(gè)小型的便攜式的Laskin噴嘴型氣溶膠發(fā)生器。
6D適合于風(fēng)量小于2000cfm（大約3200立方米/小時(shí)）的系統(tǒng)。應(yīng)用于工作臺(tái)，正壓系統(tǒng)，生物安柜等檢測(cè)。
使用轉(zhuǎn)接頭，6D能用于正壓系統(tǒng)的檢測(cè)。現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)簡(jiǎn)單。內(nèi)置的空壓機(jī)使使用非常簡(jiǎn)單，只需要電源，而不需要額外的壓縮空氣。
性能保證：6D氣溶膠發(fā)生器通過標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)過的壓力閥產(chǎn)生氣溶膠。6D已經(jīng)取得了CE認(rèn)證。
使用方便：6D氣溶膠發(fā)生帶有視液位，排液口和電源線放置裝置，使操作、運(yùn)輸和保存簡(jiǎn)單和方便。
Product specifications:
產(chǎn)品規(guī)格
氣溶膠輸出范圍：50-2000cfm （3200立方米/小時(shí)）
氣溶膠濃度：100微克/升（流量為200cfm 320立方米/小時(shí)），10微克/升（流量為2000cfm 3200立方米/小時(shí)）
發(fā)生類型：2或者6個(gè)Laskin噴嘴
氣溶膠類型：冷發(fā)生
大小：37cm L × 26cm W × 23cm H
重量：15公斤
電源：110VAC/60 Hz or 220VAC/50Hz
壓縮空氣：不需要，自帶空壓機(jī)
標(biāo)準(zhǔn)：Filtration Industry: NSF 49, IEST, ISO-14644
過濾器一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一程度上與過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
本文介紹了制藥企業(yè)過濾器DOP檢漏的目的、檢漏原理、檢測(cè)方法、結(jié)果判斷、處理方法、檢漏周期及相關(guān)的產(chǎn)品介紹。
過濾器檢漏目的
過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè)，出廠時(shí)附有濾器過濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來說，過濾器檢漏是指過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。
DOP 檢漏法原理
過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)（photometer）檢測(cè)濾器上下游氣溶膠濃度來判濾器是否有泄漏。當(dāng)氣流被真空泵抽至光散射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，此信號(hào)經(jīng)放大和數(shù)字化后由微處理器分析，從而測(cè)散射光的強(qiáng)度。通過與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號(hào)的對(duì)比，以直接測(cè)量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度。
檢測(cè)方法
確過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（PAO溶劑）、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右，在測(cè)試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。
結(jié)果判及處理方法
過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過程中，所有點(diǎn)的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需修補(bǔ)或更換。
過濾器檢漏周期
對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè)，建議的長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏，需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還。
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